Siringa Intra-articolare Synvisc Acido Ialuronico 2 Ml 3 Pezzi
SYNVISC
HYLAN G-F 20
Descrizione
Siringa preriempita.
Liquido viscoelastico, apirogeno, contenente polimeri di hylan A e B prodotti da
un estratto di origine aviaria altamente purificato. Gli hylan sono derivati
dallo ialuronato (sale sodico dell'acido ialuronico) e sono costituiti da unità
ripetitive disaccaridiche di N-acetilglucosamina e gluconato di sodio.
Hylan G-F 20 contiene hylan A e B (8 mg ± 2 mg per ml) in soluzione fisiologica
tamponata di cloruro di sodio (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan G-F 20 è biologicamente simile allo ialuronato. Lo ialuronato è uno dei
componenti del liquido sinoviale e ne determina le caratteristiche di
viscoelasticità. Le proprietà meccaniche (viscoelastiche) di Hylan G-F 20 sono,
tuttavia, superiori a quelle di soluzioni a base di ialuronato di simile
concentrazione.
L'elasticità e la viscosità del liquido sinoviale in soggetti di età compresa
tra i 18 e i 27 anni, misurate con una tecnica sovrapponibile, a 2,5 Hz sono
rispettivamente G'=117+13 Pa e G''=45+8 Pa. Gli hylan vengono metabolizzati
fisiologicamente attraverso lo stesso processo degli ialuronati e i prodotti di
decomposizione non sono tossici.
Ricostituisce temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale, apporta
benefici clinici ai pazienti in tutti gli stadi di artrosi delle articolazioni,
è più efficace nei pazienti che utilizzano attivamente e regolarmente
l'articolazione affetta dalla patologia.
Raggiunge il suo effetto terapeutico tramite la viscosupplementazione, un
processo attraverso il quale lo stato fisiologico e le caratteristiche
reologiche del fluido sinoviale dell'articolazione artrosica vengono
reintegrati.
La viscosupplementazione è indiata per alleviare il dolore e le limitazioni
funzionali, permettendo un movimento più esteso dell'articolazione.
Indicato solo per l'uso intra-articolare da parte di un medico per il
trattamento sintomatico del dolore associato all'artrosi del ginocchio,
dell'anca, della caviglia e della spalla.
Modalità d'uso
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Il contenuto della siringa deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura
della confezione.
Rimuovere il liquido sinoviale o il versamento prima di ogni iniezione.
Iniettare a temperatura ambiente.
Per estrarre la siringa dal blister (o dal contenitore), tenerla stretta per il
corpo senza toccare lo stelo dello stantuffo.
Somministrare utilizzando procedure strettamente asettiche, prestando
particolare attenzione nella rimozione del beccuccio.
Svitare il beccuccio prima di estrarlo, per ridurre al minimo la fuoriuscita del
prodotto.
Utilizzare aghi dalle dimensioni appropriate:
- Synvisc da calibro 18 a calibro 22.
Utilizzare l'ago di lunghezza idonea all'articolazione da sottoporre a
trattamento:
- Synvisc-One da calibro 18 a calibro 20.
Per assicurare una tenuta perfetta ed evitare la fuoriuscita durante la
somministrazione, assicurarsi che l'ago sia saldamente inserito sulla siringa.
Non serrare o esercitare un'eccessiva pressione durante l'applicazione dell'ago
o la rimozione della protezione dell'ago, in quanto si potrebbe rompere la punta
della siringa.
Iniettare solo nello spazio sinoviale eseguendo l'operazione se necessario sotto
guida strumentale, ad esempio fluoroscopia, specialmente in caso di trattamento
dell'anca e della spalla.
Il contenuto della siringa è monouso. Le linee guida per il dosaggio
raccomandato indicano di inserire l'intero volume della siringa (2 ml). Gettare
il Synvisc non utilizzato.
Non riutilizzare la siringa e/o l'ago. Il riutilizzo di siringhe, di aghi e/o
del prodotto di una siringa utilizzata può portare alla perdita della sterilità,
alla contaminazione del prodotto e/o ad un trattamento incompleto.
Sotto guida fluoroscopica può essere utilizzato un mezzo contrasto ionico o non
ionico. Non usare più di 1 ml di mezzo contrasto per 2 ml di Hylan G-F 20.
Non risterilizzare Hylan G-F 20.
Lo schema posologico di Hylan G-F 20 dipende dall'articolazione da trattare.
Artrosi del gi
