Siringa Intra-articolare Sinogel 2,4% Acido Ialuronico + 1,6% Condroitina Sodica 3ml + 1 Ago
SINOGEL 3 ML
Descrizione
Dispositivo medico costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido
ialuronico altamente purificato, ad alto peso molecolare, e condroitina sodica
di origine biotecnologica. L’acido ialuronico utilizzato nel dispositivo è
ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò
comporta un’eccellente tollerabilità.
Con la sua particolare formula e la sua elevata concentrazione di
glicosaminoglicani (GAG), appartiene all’ultima generazione di trattamenti
intrarticolari ed è specificamente progettato per la viscosupplementazione di
grandi articolazioni per le quali è consigliabile un grande volume di soluzione,
con elevata concentrazione di acido ialuronico, senza una elevata viscosità. Le
catene di acido ialuronico e quelle di condroitina sodica presenti nel
dispositivo, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione,
interagiscono tra loro conferendo alla soluzione caratteristiche reologiche tali
da ottenere valori di viscosità inferiori a quelli del solo acido ialuronico
alla stessa concentrazione.
Modalità d'uso
Si consiglia 1 infiltrazione a ciclo di trattamento.
L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento
deve essere valutata dal medico, considerando in ogni caso il rapporto rischio
beneficio per ogni singolo paziente.
Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di
SINOGEL 3 ml. Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo
saldamente tra le dita il colletto di chiusura “luer lock” e prestando
particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire
l’ago da 21 G presente all’interno della confezione del prodotto al colletto di
chiusura del tipo luer lock della siringa (inserire un ago appropriato)
avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da
assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la
somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura luer
lock. Iniettare SINOGEL 3 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta
asepsi.
Per la viscosupplementazione dell’osteoartrosi d’anca si consiglia di effettuare
l’iniezione mediante guida ecografica.
Iniettare SINOGEL 3 ml solamente all’interno dello spazio sinoviale.
Al termine del trattamento il medico deve compilare e consegnare al paziente
l’implant card, che si trova nella prima pagina delle istruzioni per l’uso
contenute nella confezione.
Componenti
Sodio ialuronato 72 mg, condroitina sodica 48 mg, cloruro di sodio 21 mg, sodio
fosfato monobasico 0,135 mg, sodio fosfato dibasico 0,48 mg, acqua per
preparazioni iniettabili q.s. 3,0 ml.
Avvertenze
Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in
un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla
confezione.
Non utilizzare il dispositivo se l’imballaggio è aperto o danneggiato perché la
sterilità potrebbe risultare compromessa.
Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non utilizzare in donne in gravidanza o allattamento.
Non utilizzare in pazienti con patologie autoimmune.
Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità
articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
Non somministrare il dispositivo in presenza di un abbondante versamento
intra-articolare.
Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
SINOGEL 3 ml è indicato per pazienti adulti.
Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare SINOGEL 3 ml in caso di ipersensibilità nota o allergie ai
componenti del prodotto.
Dopo l’iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le
attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni
giorni.
Proteggere dai raggi solari.
L’eventu
