Jonexa Up Siringa Intra-articolare Sodio Ialuronato Cross-linkato 2% 4,4 Ml
JONEXA UP
Descrizione
Idrogel biocompatibile di sodio ialuronato cross-linkato ottenuto mediante
biofermentazione e altamente purificato, disciolto in un tampone fisiologico e
isotonico. Il prodotto è un idrogel iniettabile, sterile e apirogeno, con un
basso livello di endotossine.
JONEXA UP è formulato con sodio ialuronato altamente purificato, sali di qualità
conforme ai requisiti riportati in Farmacopea e acqua per preparazioni
iniettabili.
JONEXA UP riduce il dolore e aumenta la funzionalità dell'articolazione
interessata.
JONEXA UP fornisce un effetto lubrificante e di assorbimento degli urti
sull’articolazione interessata.
JONEXA UP migliora la qualità di vita del paziente.
JONEXA UP deve essere somministrato mediante iniezione intra-articolare da un
medico qualificato seguendo tutte le regole riguardanti la procedura asettica e
la tecnica di iniezione.
JONEXA UP deve essere iniettato con un ago sterile adatto (si raccomandano aghi
18-21G).
Si raccomanda la somministrazione di JONEXA UP in un'unica seduta. La quantità
di prodotto da somministrare è a discrezione del medico specialista. Eliminare
qualsiasi parte inutilizzata della siringa.
Modalità d'uso
JONEXA UP deve essere iniettato all’interno dell’articolazione nello spazio
sinoviale del ginocchio, come mezzo di viscosupplementazione per il liquido
sinoviale, quando la viscosità del liquido è ridotta a causa del processo di
osteoartrosi, in pazienti che non hanno risposto adeguatamente alla terapia
conservativa non farmacologica e ai semplici analgesici.
1. Prima dell'iniezione la zona da trattare deve essere disinfettata
accuratamente e il prodotto deve essere portato a temperatura ambiente.
2. Aprire il confezionamento sterile e prelevare la siringa dall'interno.
3. Rimuovere il tappo della punta della siringa senza toccarla, per mantenerla
sterile.
4. Collegare un ago sterile adatto (si raccomandano aghi 18-21G) alla punta
della siringa.
Verificare che l'ago sia correttamente bloccato sull'adattatore Luer-lock della
siringa prima di utilizzarlo.
5. Rimuovere l'aria dalla siringa, se necessario.
6. Iniettare all’interno dell’articolazione nello spazio sinoviale del ginocchio
interessato, seguendo le procedure di iniezione asettica.
7. Al termine della seduta di trattamento, gettare la siringa e il prodotto
rimanente.
La quantità di prodotto da somministrare è a discrezione del medico specialista,
la dose raccomandata è 3-4 ml per ciascuna articolazione del ginocchio.
Componenti
Sodio ialuronato cross-linkato 20 mg/ml, disodio fosfato dodecaidrato 0,6 mg/ml,
sodio diidrogeno fosfato diidrato 0,05 mg/ml, cloruro di sodio 8 mg/ml, acqua
per preparazioni iniettabili q.b.
Avvertenze
Non somministrare JONEXA UP a pazienti con ipersensibilità nota (allergia)
all'acido ialuronico e/o ad altri componenti del prodotto.
Non somministrare JONEXA UP a pazienti con disturbi dermatologici acuti o
cronici o con problemi cutanei di tipo infiammatorio e/o infettivo.
Non somministrare JONEXA UP a pazienti con disturbi della coagulazione e/o in
cura con farmaci anticoagulanti.
JONEXA UP non deve essere somministrato a donne in gravidanza o che allattano.
JONEXA UP non deve essere somministrato ai bambini.
L'utilizzo di JONEXA UP in qualsiasi articolazione diversa dal ginocchio e per
altre condizioni non è stato studiato.
JONEXA UP deve essere rigorosamente iniettato nello spazio intra-articolare
seguendo procedure di iniezione asettica.
JONEXA UP deve essere somministrato con aghi Luer-lock sterili.
Non iniettare in un vaso sanguigno o nei tessuti circostanti. Per evitare dolore
dopo l'iniezione si raccomanda di tenere immobile il sito locale di iniezione.
Il prodotto non deve essere utilizzato se la confezione è danneggiata o rotta.
Il prodotto non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza.
Il prodotto è esclusivamente monouso. Non riutilizzare; rischio di infezione.
Non risterilizzare, la risterilizzazione può influire sulle proprietà
fisico-chimiche del prodotto e comprome
