KATARFLUID AD OS SOL 200ML
Principi attivi100 ml di soluzione orale contengono 5 g di carbocisteina. Eccipienti con effetti noti: sodio; p - idrossibenzoato di metile; p - idrossibenzoato di propile; sorbitolo sol. 70%. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. - EccipientiSodio citrato; p - idrossibenzoato di metile; p - idrossibenzoato di propile; sodio idrossido; sorbitolo sol. 70%; aroma banana; acqua depurata. - Indicazioni terapeuticheMucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. - Controindicazioni/Effetti indesideratiIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera gastro - duodenale. Gravidanza e allattamento. - PosologiaPosologia. Adulti: 2 - 3 cucchiai al giorno. Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del medico curante. L’uso del prodotto è riservato agli adulti. - ConservazioneConservare a temperatura non superiore ai 25°C. - AvvertenzeSanguinamento gastrointestinale: Sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L’uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosità del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l’attività ciliare dell’epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell’espettorato. L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti - muscarinici) non è raccomandato. Informazioni sugli eccipienti: Questo medicinale contiene 105 mg di sodio per dose (un cucchiaio), equivalente al 5,25% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Questo medicinale contiene sorbitolo. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Questo medicinale contiene p - idrossibenzoato di metile e p - idrossibenzoato di propile. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). - InterazioniNon sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibili–tà né tra la somministrazione della carbocisteina e i più comuni farmaci d’impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, né con alimenti. - Effetti indesideratiGli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario: Reazione anafilattica. Patologie gastrointestinali: Diarrea, nausea, gastralgia. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia. Non nota: sanguinamento gastrointestinale (in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: sindrome di Steven - Johnson, dermatite bullosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica, (in tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea). Inoltre si possono verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eritema fisso. Patologie dell’orecchio e del labirinto: Vertigini. Si può anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza non nota. In tali casi, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni - reazioni - avverse. - SovradosaggioI sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. Nel caso di sovradosaggio, provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica. - Gravidanza e allattamentoSebbene il principio attivo non risulti né…
